一种组合了苯乙烯马来酸酐(SMA)和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)优势的新型工程热塑性合金已由Polyscope Polymers B.V. 开发出来,以满足快速增长的护理点(简称“POC”)微流体药物测试设备的应用需求。
由这种材料制成的设备正在接受最终的机构审查,预计不久将向专业医护人员提供商业应用。
这种可注塑成型的聚合物名为“XILOY™ SO2315”SMA/PMMA合金,拥有出色的光学性能,与多种专利涂料、试剂、血液和组织产品具有生物相容性,并能保持高尺寸稳定性,以确保免疫分析检测结果的准确可靠。
由于引进了旨在降低成本并提高患者治疗效果的新技术,医疗保健行业目前正在经历一个阶段性的变化,包括使用电子病历、改进组织管理流程、发展负责任的护理组织,以及将供应商报销与质量指标相互关联,从而改变了在私有的和分散的基于保险的医疗保健系统中常见的那种传统服务费支付模式。
这些趋势的主要推动者——尤其是偏远地区或者医疗基础设施有限以及获得有质量的及时医疗服务机会有限的资源贫乏地区,已经开发了POC诊断设备。
这些小型装置(通常是手持的)被用于诊断和监测各种疾病,适合在初级保健场所如医生办公室、医院甚至病人家庭的条件下使用。
当必须将样品送至外部测试实验室时,医护人员和病人只需几分钟就能追溯到几天或几周前的测试结果,这极大地缩短了医护人员和病人等待测试结果的时间,加速转诊和/或获得适当护理,且最终可能会降低测试成本。
MT Analytics集团的创始人、管理顾问及健康技术专家Milos Todorovic博士预测,最初POC设备及其消耗品的使用将集中在医院、诊所和医生办公室,但就长期而言,随着监管者和消费者对这项技术的信任,这种趋势将转向直接消费者诊断以及在家庭和辅助生活场所的状况监测,而不是传统的医疗保健设置。
影响POC测试设备的准确性和速度的关键因素已经在新兴的微流控芯片领域取得了进展。
这些采用透明热塑性塑料成型的一次性胶片,拥有针对表面反应性进行改性的功能基底,必须保证拥有50~100µm宽的成型微通道来输送微量的人体液体和用于诊断试验的试剂。
通过使用如此少量的液体进行诊断,可以使病人更加舒服(因为血液和其他液体的吸入量要小得多),而且由于扩散距离短、表面/体积比高且热控制得更好,使得定量免疫分析检测结果能返回得更快。
目前,用于成型这种一次性胶片的材料是聚苯乙烯(PS)和环状烯烃共聚物(COC),但这两种材料都有其局限性:虽然PS具有良好的透明度,却缺乏固有的表面反应性,因而需要在成型后完成功能涂层步骤,从而增加了时间和成本;COC是一种新型的聚合物,价格昂贵。
用于成型微流控芯片的最新材料是一种SMA与PMMA的合金——XILOY SO2315,该共聚物SMA部分酸酐基团特殊的反应性,特别有助于微流控芯片的应用,因为它具有与“生物增强器(bioanchor)”反应的内在能力,能够捕获并结合流体样品中的分析物(如氨基酸、肽和蛋白质等),同时还简化了模后涂层工艺,因而更强大且更具成本效益。
SMA还为需要加热处理样品的试验提供比 PS更高的热稳定性,而且它保持极高的尺寸稳定性,以确保微通道正常工作以及胶片能放入测试设备中。
通常,SMA与PS不是特别容易混溶,因而产生的共聚物透明度较差。
因此,化学家们将SMA与PMMA相结合,两者实现了高度混溶。
共聚物中的PMMA部分为光学检测测试方法提供了良好的透明度,并与人体组织和体液具有良好的生物相容性。
SMA与PMMA结合产生的共聚物,与专有涂料和通常用于微流控胶片的试剂具有化学相容性。
它还易于加工,并确保了复杂成型的微图案拥有一致的紧密尺寸,这对于获得准确而可靠的测试结果至关重要。
除了适用于POC医疗诊断设备的一次性微流控胶片外,XILOY SO2315共聚物还适合在照明、显示器、家庭用品和一次性消费品等各种苛刻的应用中使用。